新型コロナ経口薬パキロビッドパック（Pfzer社）を特例承認

パキロビッドはニルマトレルビルの錠剤とリトナビルの錠剤がセットになった製品です。1日2回、5日間連続で、ニルマトレルビルを2錠とリトナビルを1錠服用します。Pfizer社が創製したニルマトレルビルはSARS-CoV-2のメインプロテアーゼ（3CLプロテアーゼ）を阻害することにより、ウイルスの複製を抑制するとされています。リトナビルはSARS-CoV-2に対する抗ウイルス活性を示しませんが、ニルマトレルビルの主要代謝酵素であるCYP3Aの阻害作用を有し、ニルマトレルビルの血漿中濃度を維持します。

リトナビルがCYP3Aを阻害すること、ニルマトレルビルとリトナビルがCYP3Aの基質であることから、パキロビッドの添付文書上では複数の医薬品が併用禁忌・併用注意とされています。
具体的な併用禁忌の薬剤としては、高血圧治療薬の「レザルタス配合錠」（オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン）や、抗凝固薬の「イグザレルト」（リバーロキサバン）などがあります。厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課の担当者は、「多くの薬剤が併用禁忌となっているため、患者が服用中の全ての薬剤を医師や薬剤師が確認する必要がある」と説明しています。また、重度の腎機能障害を有する患者には推奨されず、中等度の腎機能障害を有する患者には用量調節が必要となります。