ANA 自己抗体検査に関する25項目の推奨

6）検査室は、ANA検査の結果報告の際にはANAの測定方法も記載すべきである。
7）（限定的な）既知の核抗原を混合したものを使用した検査は、ANA検査と呼称すべきではない。
8）ANA、抗二本鎖DNA抗体、および抗ENA抗体を自施設で検査する検査室は、それぞれの検査を国際規格に従って標準化すべきである（例：WHO、CDC/IUIS）。
9）IF法のANA検査では、二次抗体として蛍光色素標識された抗ヒトIgG抗体を使用すべきである。
10）IF法のANA検査は、試薬・装置・その他の要因によって影響を受けるため、施設ごとに基準値を設定するのが望ましい。その基準値は、健常人集団におけるANA陽性者が5％以下となるように設定すべきである。一般的には、成人の全身性自己免疫疾患のスクリーニング検査においてHEp-2細胞を使用するIF法を行う場合、1：160希釈以上を陽性とするのがよい。
11）ANA検査が陽性の場合には、染色型および陽性と判定できる最大の希釈倍率の両方を報告すべきである。
12）IF法の染色型を報告の際には、標準化された専門用語を用いるべきである。
13）細胞核の染色型に加えて、可能であれば細胞質型および分裂装置型も同定して報告すべきである。
14）ANA検査が陽性で、かつ臨床的にSLEを示唆する所見を認める場合には、抗二本鎖DNA抗体の測定が勧められる。
15）抗二本鎖DNA抗体の測定は、RIA法（Farr法）あるいはCLIFT法が他法よりも特異性が高い。この二つ以外の方法は特異度が低い可能性があるため、もしも他法で陽性であった場合には、RIA法（Farr法）あるいはCLIFT法で確認して、さらにその結果を別々に報告すべきである。
16）抗二本鎖DNA抗体の結果報告時には、検査方法も記載すべきである。
17）抗二本鎖DNA抗体検査の結果は、定期的に（CLIFT法の場合には半定量的に）報告すべきである。
18）SLEの疾患活動性をモニタリングするするために抗二本鎖DNA抗体を繰り返し測定する場合には同じ方法で測定すべきである。
19）全身性自己免疫疾患の診断のために行ったANA検査が陽性であった場合には（染色型や臨床症状に応じて）特異的な抗ENA抗体検査を行うことが推奨される。
20）抗ENA抗体の検査結果報告時には測定方法も記載すべきである。また、抗ENA抗体の測定結果がIF法の結果や臨床的推測と一致しない場合には、さらなる追加検査を考慮すべきである。
21）特異的ENAに対する自己抗体検査の結果は（陰性の場合も含めて）それぞれ別々に報告すべきである。そして、もしもスクリーニング検査の結果を陰性として報告している場合は、その検査にいずれのENAが含まれているのかを連絡するのがよい。
22）臨床的に混合性結合組織病が疑われる場合、抗RNP抗体の定量的な測定を行うことが推奨される。
23）臨床的に自己免疫疾患が疑われる場合には、ANA検査の結果にかかわらず、医師からの特異的なENAに対する自己抗体検査のオーダーは受け入れるべきである。例えば、炎症性筋疾患が疑われる場合の抗Jo-1抗体、SLEが疑われる場合抗リボゾーマルP抗体、あるいは先天性心ブロック、新生児ループス、シェーグレン症候群、亜急性皮膚ループスが疑われる場合の抗ss-A/Ro抗体の測定などである。
24）各施設の検査室は、ANAの測定時にはキット推奨のカットオフ値について検証すべきである。検証には、年齢と性別をマッチさせた一般地域住民の健常人血清の使用が推奨される。そして、カットオフ値は陽性者が5％以下となるように設定すべきである。
25）各施設の検査室は、抗二本鎖DNA抗体と抗EMA抗体の測定時には使用キットの推奨カットオフ値について検証すべきである。自己免疫疾患患者・対照疾患患者・および健常人から適切な数の検体を収集して使用すべきである。そして、カットオフ値はROC曲線の解析により設定すべきである。